ALK-Posityf Longkanker Drug "Ceritinib (LDK378)" - AASraw
AASraw produseart Cannabidiol (CBD) poeder en Hemp Essential Oil yn bulk!

Ceritinib

 

    1. Ceritinib waard goedkard foar gebrûk yn 'e EU
    2. Ceritinib Beskriuwing
    3. Hoe wurket Ceritinib foar behanneling fan NSCLC?
    4. Hoe sit it mei medyske gebrûk fan Ceritinib?
    5. Hoe kinne jo Ceritinib opslaan (LDK378)?
    6. Wat is side-effekten fan Ceritinib?
    7. Hokker oare foardielen fan Ceritinib binne yn stúdzjes te sjen?
    8. Ceritinib krijt FDA-goedkarring fan earste line foar ALK-positive longkanker

 

Ceritinib waard goedkard foar gebrûk yn 'e EU

Ceritinib (CAS: 1032900-25-6) is oantoand effektyf te wêzen by it behanneljen fan pasjinten wêrfan de sykte foarútgong is tidens of koart nei behanneling mei crizotinib en dy't op it stuit tige beheinde behannelingopsjes hawwe, lykas pasjinten dy't net earder behannele binne. Wat feiligens oangie, ferskynden de neidielige effekten mei Ceritinib oer it algemien behearskber.

It Jeropeesk medisynagintskip besleat dêrom dat de foardielen fan Ceritinib grutter binne dan har risiko's en advisearre dat it goedkard waard foar gebrûk yn 'e EU.

Ceritinib krige oarspronklik 'kondysjonele goedkarring' om't d'r mear bewiis wie oer it medisyn te kommen. Om't it bedriuw de ekstra oanfoljende ynformaasje hat levere, is de autorisaasje oerstapt fan betingst nei folsleine goedkarring.

Jo moatte nijsgjirrich wêze oer dit produkt. Lit ús mear ynformaasje oer lêze Ceritinib:

 

Ceritinib Beskriuwing

Ceritinib wurdt brûkt foar de behanneling fan folwoeksenen mei anaplastysk lymfoom kinase (ALK) -positive metastatyk net-lytse sel longkanker (NSCLC) nei falen (sekundêr foar wjerstân as yntolerânsje) fan foarige crizotinib-terapy. Sawat 4% fan pasjinten mei NSCLC hat in chromosomale weryndieling dy't in fúzjegen genereart tusken EML4 (echinoderm microtubule-assosjeare proteïne-lykas 4) en ALK (anaplastysk lymfoom kinase), wat resulteart yn konstitutive kinaseaktiviteit dy't bydraacht oan karzinogenese en liket te riden it maligne fenotype.

Ceritinib oefenet syn terapeutyske effekt út troch remming fan autofosforylaasje fan ALK, ALK-bemiddele fosforylaasje fan it streamôfwerts sinjaalproteïne STAT3, en proliferaasje fan ALK-ôfhinklike kankersellen. Nei behanneling mei crizotinib (in ALK-ynhibitor fan 'e earste generaasje) ûntwikkelje de measte tumors medisynresistinsje troch mutaasjes yn wichtige "poartewachter" residuen fan it enzyme. Dit foarkommen late ta ûntwikkeling fan nije ALK-remmers fan 'e twadde generaasje lykas ceritinib om wjerstân tsjin crizotinib te oerwinnen. De FDA goedkarde ceritinib yn april 2014 fanwege in ferrassend hege antwurdrate (56%) foar crizotinib-resistinte tumors en hat it oanwiisd as weesdrugsstatus.

 

Hoe wurket Ceritinib foar behanneling fan NSCLC?

Ceritinib is in selektive en potente remmer fan anaplastyske lymfoomkinase (ALK). Yn normale fysiology, ALK funksjes as in wichtige stap yn 'e ûntwikkeling en funksje fan nervosysteemweefsel. Chromosomale translokaasje en fúzje jouwe lykwols oanlieding ta in onkogene foarm fan ALK dy't is belutsen by de fuortgong fan NSCLC. Ceritinib treedt dus op om dit muteare enzyme te remjen en de proliferaasje fan sellen te stopjen, úteinlik stopjen fan kankerprogressie. Om't ceritinib wurdt beskôge as in doelgroep kankerterapy, is in FDA-goedkarde test nedich om te bepalen hokker pasjinten kandidaten binne foar ceritinib. Dizze test, ûntwikkele troch Roche, is de VENTANA ALK (D5F3) CDx Assay en wurdt brûkt om ALK-positive NSCLC-pasjinten te identifisearjen dy't profitearje sille fan ceritinib-behanneling.

AASraw is de profesjonele fabrikant fan Ceritinib.

Klik hjir asjebleaft foar ynformaasje oer offertes: Kontakt mei ús op

 

Hoe sit it mei medyske gebrûk fan Ceritinib?

Ceritinib (LDK378) is in medisyn dat wurdt brûkt foar it behanneljen fan net-lytse sel longkanker dy't is ferspraat nei oare dielen fan it lichem en is anaplastysk lymfoom kinase (ALK) posityf. It wurdt ek studearre yn 'e behanneling fan oare soarten kanker. Ceritinib blokkeart it proteïne makke troch it ALK-gen. Blokkearjen fan dit proteïne kin de groei en fersprieding fan kankersellen stopje. Ceritinib is in soarte fan tyrosine kinase-ynhibitor.

 

Ceritinib

 

Hoe kinne jo Ceritinib opslaan (LDK378)?

Hâld Ceritinib (LDK378) yn 'e kontener dêr't it yn kaam, ticht sluten en bûten berik fan bern. Bewarje it by keamertemperatuer en fuort fan ljocht, oerstallige waarmte en focht (net yn 'e badkeamer).

Unneedige medisinen moatte op spesjale manieren wurde ôffierd om te soargjen dat húsdieren, bern en oare minsken se net kinne konsumearje. Jo moatte Ceritinib (LDK378) lykwols net troch it húske spoelje. Ynstee is de bêste manier om jo medikaasje te ferwiderjen fia in programma foar weromname fan medisinen. Sprek mei jo apteker of nim kontakt op mei jo lokale ôfdieling foar ôffal / recycling om te learen oer weromprogramma's yn jo gemeente. Sjoch de Feilige ferwidering fan 'e FDA fan medisinen webside foar mear ynformaasje as jo gjin tagong hawwe ta in take-back programma.

It is wichtich om alle medikaasjes fan 'e sicht en berik fan bern te behâlden as in soad konteners (lykas wykpolders en dy foar oandrippen, cremen, patches en ynhalders) binne net bernich steurich en jonge bern kinne se maklik iepenje. Om jonge bern fan fergiftiging te beskermjen, bliuwt feilichheidskappers altyd en pleatst de medikaasje yn in feilige lokaasje - ien dy't op en fuort is en út har each en berikke.

 

Wat is side-effekten fan Ceritinib? 

Wichtige dingen om te ûnthâlden oer de side-effekten fan ceritinib:

▪ De measte minsken ûnderfine net alle neamde neikommende effekten.

▪ Side-effekten binne faaks foarsisber yn termen fan har begjin en doer.

▪ Side-effekten binne hast altyd reversibel en sille fuortgean neidat de behanneling is foltôge.

▪ D'r binne in protte opsjes om bywurkingen te minimalisearjen of te foarkommen.

▪ D'r is gjin relaasje tusken de oanwêzigens of earnst fan side-effekten en de effektiviteit fan 'e medikaasje.

 

De folgjende side-effekten binne faak (foarkommen yn mear dan 30%) foar pasjinten dy't ceritinib nimme:

▪ Diarree

▪ Hemoglobine fermindere

▪ Ferheging fan leverenzymen

▪ mislikens

▪ Braken

▪ Ferheging fan kreatinine

▪ Buikpine

▪ wurgens

▪ Glukose ferhege

▪ Fermindering fan fosfaat

▪ Fermindere appetit

AASraw is de profesjonele fabrikant fan Ceritinib.

Klik hjir asjebleaft foar ynformaasje oer offertes: Kontakt mei ús op

 

Dizze side-effekten binne minder foarkommende side-effekten (foarkomme yn sawat 10-29%) fan pasjinten dy't ceritinib krije:

▪ Ferstopping

▪ Lipase ferhege

▪ Oesofageale oandwaning (hertferbaarning, dyspepsia, dysfagia)

▪ útslach

▪ Bilirubin (totaal) ferhege

In serieuze, mar heul ûngewoane side-effekt fan ceritinib is pneumonitis (swelling fan 'e longen). Doe't dit side-effekt foarkaam, waard it faak begelaat troch ademhalingsmoeilikens mei hoest of in lege koarts dy't sikehuzisaasje nedich wie. Symptomen kinne lykje op dy symptomen fan longkanker. Nim daliks kontakt op mei jo leveransier fan sûnenssoarch as jo nije of slimmer symptomen hawwe.

In oare serieuze, mar heul ûngewoane side-effekt fan ceritinib is EKG-feroaringen. Net alle side-effekten wurde hjirboppe neamd. Guon dy't seldsum binne (foarkomme by minder dan 10% fan 'e pasjinten) wurde hjir net neamd. Jo moatte jo soarchoanbieder lykwols altyd ynformearje as jo ûngewoane symptomen ûnderfine.

 

Ceritinib

 

Hokker oare foardielen fan Ceritinib binne yn stúdzjes te sjen?

Yn twa fan dizze ûndersiken, wêrby't 303 pasjinten wiene, waard it medisyn net fergelike mei in oare behanneling. Reaksje op behanneling waard beoardiele mei lichemscans en standerdisearre kritearia brûkt foar fêste tumors, mei folsleine antwurd as de pasjint gjin oerbleaune tekens fan 'e kanker hie. Yn ien stúdzje waard 56% fan pasjinten jûn ceritinib (92 fan 163) troch de behanneljende dokters beskôge as in folsleine of diels antwurd op 'e medisinen te sjen. De gemiddelde lingte fan antwurd wie 8.3 moannen. Yn 'e twadde stúdzje wie de totale antwurdrate 41% (57 fan 140 pasjinten) en de gemiddelde lingte fan antwurd wie 10.6 moannen.

Yn 'e tredde stúdzje yn 231 pasjinten waard ceritinib fergelike mei standert gemoterapy (medisinen foar behanneling fan kanker). Resultaten lieten sjen dat pasjinten dy't ceritinib krigen gemiddeld 5.4 moannen libje sûnder dat har sykte minder waard (progressyfrije oerlibjen) yn ferliking mei 1.6 moannen yn pasjinten dy't standert gemoterapy krigen.

Ceritinib is ek oantoand effektyf te wêzen by it behanneljen fan pasjinten dy't net earder behannele wiene yn in stúdzje yn 376 pasjinten. Pasjinten dy't ceritinib krigen, wennen gemiddeld 16.6 moannen sûnder dat har sykte minder waard yn ferliking mei 8.1 moannen by pasjinten dy't standert gemoterapy krigen.

 

Ceritinib krijt FDA-goedkarring fan earste line foar ALK-positive longkanker

De FDA hat de goedkarring foar ceritinib útwreide. De agint is no goedkard as earste behanneling by pasjinten mei metastatyske, ALK-positive, net-lytse-sel longkanker. De Amerikaanske Food and Drug Administration (FDA) hat de útwreide goedkarring foar ceritinib, De agint is no goedkard as in earste line behanneling by pasjinten mei metastatyske, ALK-positive, net-lytse-sel longkanker (NSCLC).

Ceritinib (LDK378) waard earder goedkard yn 2014 foar ALK-positive metastatyske NSCLC by pasjinten dy't foarútgong wiene of yntolerant wiene foar crizotinib. De agint is in selektyf orale ALK-ynhibitor, mei in krêft tweintich kear dy fan crizotinib.

De nije oantsjutting is basearre op resultaten fan 'e ASCEND-4-proef, resultaten wêrfan waarden yn jannewaris fan dit jier yn Lancet publisearre. De proef randomisearre 376 pasjinten mei metastatyske NSCLC mei ALK-weryndielingen nei ceritinib (189 pasjinten) as nei platina-pemetrexed dûbeltherapy (187 pasjinten).

It primêre einpunt wie progressyfrije oerlibjen, en ceritinib wie effektiver. De mediaan fuortgongsfrije oerlibjen wie 16.6 moannen mei it studiemedisyn, yn ferliking mei 8.1 moannen yn 'e gemoterapy-earm, foar in gefaarferhâlding fan 0.55 (95% CI, 0.42-0.73; P <.0001).

De totale antwurdrate wie ek better, op 73% mei ceritinib en 27% mei gemoterapy. De medyske antwurde duorre wie 23.9 moannen mei ceritinib en 11.1 moannen mei platina / pemetrexed. Op dit punt bliuwe gegevens oer it algemiene oerlibjen unryp. Ceritinib krige troch de FDA de beneaming foar trochbraaktherapy, tegearre mei in prioriteitsresinsje foar earste-line-terapy yn dizze pasjintpopulaasje.

De ASCEND-4-stúdzje ûndersocht ek antwurdraten by pasjinten mei mjitbere ferwûningen fan sintraal senuwstelsel. De befestige yntrakraniale antwurdrate wie 57% mei ceritinib, yn ferliking mei 22% mei gemoterapy.

Serieuze neidielige barrens (AE's) barde yn 38% fan pasjinten behannele mei ceritinib, en AE's dy't liede ta stopjen fan it medisyn barde yn 12%. Dosisûnderbrekken fanwege AE's waarden sjoen yn 77% fan ceritinib-pasjinten, en 66% fereaske dosjereduksjes. De meast foarkommende AE's mei it medisyn yn ASCEND-4 omfette diarree, mislikens, spuie, wurgens, en abdominale pine. "De goedkarring fan hjoed fertsjintwurdiget de folgjende stap yn 'e ûntwikkeling fan Zykadia as behannelingopsje foar ALK-positive metastatyske NSCLC, en bringt dit wichtige medikaasje nei in pasjintepopulaasje wêr't noch in need bestiet," sei CEO Bruno Strigini, Novartis Oncology, yn in parseberjocht.

AASraw is de profesjonele fabrikant fan Ceritinib.

Klik hjir asjebleaft foar ynformaasje oer offertes: Kontakt mei ús op

 

Referinsje

[1] Mano H: De EML4-ALK-onkogene: rjochte op in essensjele groei-bestjoerder yn minsklike kanker. Proc Jpn Acad Ser B Phys Biol Sci. 2015; 91 (5): 193-201. doi: 10.2183 / pjab.91.193. [PubMed: 25971657].

[2] Soria JC, Tan DS, Chiari R, Wu YL, Paz-Ares L, Wolf J, et al. (Maart 2017). "Earste line ceritinib fersus platina-basearre gemoterapy yn avansearre ALK-weryndiele net-lytse-sel longkanker (ASCEND-4): in randomisearre, iepen-label, faze 3-stúdzje". Lancet. 389 (10072): 917–929.

[3] Xuan C, Gunduz V. "NSCLC MARKT - Global Drug Forecast & Market Analysis oant 2025". Drug Untwikkeling en levering. Nee. Novimber – desimber 2016.

[4] "FDA keurt Ceritinib goed foar ALK-positive longkanker". Medscape. 29 april 2014.

[5] Au TH, Cavalieri CC, Stenehjem DD Ceritinib: In primer foar aptekers // Onkology apotheekpraktyk. - 2017. - Vol. 23 (8). - P. 611 (doi: 10.1177 / 1078155216672315).

[6] Nishio M, Murakami H, Horiike A, Takahashi T, Hirai F, Suenaga N, Tajima T, Tokushige K, Ishii M, Boral A, Robson M, Seto T: Fase I Studie fan Ceritinib (LDK378) by Japanske pasjinten mei avansearre, Anaplastysk lymfoom Kinase-werynrjochte net-lytse-sel longkanker as oare tumoren. J Thorac Oncol. 2015 ju; 10 (7): 1058-66. doi: 10.1097 / JTO.0000000000000566. [PubMed: 26020125].

[7] Galkin AV, Melnick JS, Kim S, Hood TL, Li N, Li L, Xia G, Steensma R, Chopiuk G, Jiang J, Wan Y, Ding P, Liu Y, Sun F, Schultz PG, Grey NS, Warmuth M : Identifikaasje fan NVP-TAE684, in krêftige, selektive en effektive ynhibitor fan NPM-ALK. Proc Natl Acad Sci US A. 2007 2 jannewaris; 104 (1): 270-5. Epub 2006 21 des. [PubMed: 17185414].

[8] Marsilje TH, Pei W, Chen B, Lu W, Uno T, Jin Y, Jiang T, Kim S, Li N, Warmuth M, Sarkisova Y, Sun F, Steffy A, Pferdekamper AC, Li AG, Joseph SB, Kim Y , Liu B, Tuntland T, Cui X, Grey NS, Steensma R, Wan Y, Jiang J, Chopiuk G, Li J, Gordon WP, Richmond W, Johnson K, Chang J, Groessl T, He YQ, Phimister A, Aycinena A, Lee CC, Bursulaya B, Karanewsky DS, Seidel HM, Harris JL, Michellys PY: Synteze, relaasjes struktuer-aktiviteit, en in vivo effektiviteit fan 'e roman potenske en selektive anaplastyske lymfoom kinase (ALK) ynhibitor 5-chloro-N2- (2-isopropoxy-5-methyl-4- (piperidin-4-yl) fenyl) -N4- (2- (isopropylsulf onyl) fenyl) pyrimidine-2,4-diamine (LDK378) op it stuit yn klinyske faze 1 en fase 2 besykjen. J Med Chem. 2013 july 25; 56 (14): 5675-90. doi: 10.1021 / jm400402q. Epub 2013 26. Jun. [PubMed: 23742252].

0 likes
223 Views

Jo meie ek graach

Comments are closed.